Systane Ultra konserveringsmedelsfria smörjande ögondroppar (10 ml)
Följande bipacksedel innehåller viktig information om produktanvändning och säkerhet. Läs den noggrant och förvara den för framtida bruk.
PRODUKTNAMN:
SYSTANE ULTRA smörjande ögondroppar
BESKRIVNING:
SYSTANE ULTRA Lubricating Eye Drops är en steril lösning som innehåller polyetylenglykol 400, propylenglykol, hydroxipropylguar, sorbitol, aminometylpropanol, borsyra, kaliumklorid och natriumklorid.
KLINISKA FÖRDELAR:
Vid användning enligt anvisningarna är SYSTANE ULTRA en smörjande ögondroppe:
- Den skyddar ögats yta.
- Lindrar symtom på torra ögon och förbättrar synupplevelsen.
- Ger tillfällig lindring av torra ögon under kontaktlinsanvändning (används före och efter kontaktlinsanvändning).
- Återfuktar kontaktlinser, minskar obehag under bärandet av kontaktlinser och hjälper till att avlägsna irriterande och/eller obekväma avlagringar.
- Återfuktar/återfuktar kontaktlinser.
Ansök på (indikationer):
SYSTANE ULTRA Lubricating Eye Drops är avsedda för tillfällig lindring av brännande känsla och irritation orsakad av torra ögon.
SYSTANE ULTRA Lubricating Eye Drops kan också användas för att fukta dagliga engångslinser, engångslinser med förlängt slitage och engångslinser av silikonhydrogel och mjuka (hydrofila) kontaktlinser. SYSTANE ULTRA Lubricating Eye Drops återfuktar kontaktlinser, minskar obehag vid användning av kontaktlinser och hjälper till att avlägsna irriterande och/eller obekväma avlagringar.
MÅLBRUKARE
SYSTANE ULTRA Lubricating Eye Drops rekommenderas för dem som behöver tillfällig lindring av brännande känsla och irritation orsakad av torra ögon.
SYSTANE ULTRA Lubricating Eye Drops rekommenderas också för dem som bär mjuka (hydrofila) och silikonhydrogelkontaktlinser, inklusive dagslinser, långtidslinser och engångslinser.
PRESTANDAEGENSKAPER:
Baserat på alla bevis från kliniska studier, publicerad klinisk litteratur och marknadserfarenhet (övervakning efter marknadsintroduktion) är SYSTANE ULTRA Lubricating Eye Drops avsedda att tillfälligt lindra den brännande känslan och irritation som orsakas av torra ögon och kan användas för att fukta dag-, extended wear- och engångskontaktlinser av silikonhydrogel och mjuka (hydrofila) kontaktlinser under kontaktlinsbärande.
Kontraindikationer (När får du inte använda produkten):
Vid allergi mot någon av ingredienserna i SYSTANE ULTRA Lubricating Eye Drops är användningen av denna produkt kontraindicerad.
Instruktioner:
- För att öppna flaskan, ta tag i flaskan direkt under locket och vrid på locket.
- INNAN FÖRSTA ANVÄNDNINGEN: Håll flaskan i en vinkel på cirka 90 grader och droppa en droppe av produkten. Skaka flaskan upp och ner för att avlägsna eventuell kvarvarande produkt.
SYSTANE ULTRA Lubricating Eye Drops kan användas vid behov under hela dagen.
- Om du bär kontaktlinser och upplever lätt irritation, obehag eller suddig syn, droppa 1 eller 2 droppar i det drabbade ögat och blinka två eller tre gånger. Kan även användas före och efter användning av kontaktlinser.
- Efter användning, innan du stänger flaskans lock, skaka flaskan upp och ner för att avlägsna eventuella rester av produkt som finns kvar på dropparen.
- Stäng flaskan.
VARNINGAR:
Det är viktigt att följa instruktionerna från din ögonläkare och instruktionerna i den medföljande litteraturen för korrekt användning av produkten. Om du upplever ihållande obehag i ögonen eller svår vattenbildning, suddig syn eller rödhet i ögonen, sluta använda SYSTANE ULTRA Lubricating Eye Drops och kontakta en ögonläkare eftersom problemet kan förvärras.
Tillfällig suddig syn och andra synstörningar kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner. Om du får suddig syn efter användning, vänta tills synen har klarnat innan du kör bil eller använder maskiner.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER:
- Endast för oftalmisk användning.
- OBS: Använd inte om den manipuleringsskyddade locket är skadat eller saknas.
- Använd inte om förpackningen eller flaskan (sterilförpackning) är skadad.
- För att undvika kontaminering, rör aldrig flaskans droppare mot någon yta.
- Vid sväljning ska läkare rådfrågas.
- Om lösningen ändrar färg eller blir grumlig får den inte användas.
- Skruva på locket igen efter användning.
- Håll flaskan ordentligt stängd när den inte används.
- Använd inom det utgångsdatum som anges på förpackningen.
- Produkten innehåller borsyra i säkra nivåer när den används enligt anvisningarna.
- Efter att ha öppnat flaskan, kasserar du den återstående lösningen enligt nedanstående anvisningar:
- För 3 ml behållare, häll ut den återstående lösningen 30 dagar efter öppning.
- För 10 ml behållare, häll ut den återstående lösningen tre månader efter öppnandet.
- Förvaras vid högst 30 °C.
- Förvaras utom räckhåll för barn.
Oförutsedda konsekvenser (potentiella problem och åtgärder som måste vidtas):
Om du upplever långvarigt obehag i ögonen eller svår vattenbildning, suddig syn eller rödhet i ögonen, sluta använda SYSTANE ULTRA Lubricating Eye Drops och kontakta en ögonläkare eftersom problemet kan förvärras.
Rapportera allvarliga händelser:
All allvarlig händelse i samband med användningen av denna medicintekniska produkt ska rapporteras till Alcon Laboratories Inc:
EU - Kontakta din lokala Alcon-representant eller distributör.
E-post: qa.complaints@alcon.com
Webbplats: https://www.alcon.com/contact-us
Dessa allvarliga biverkningar ska också rapporteras till den behöriga myndigheten för medicintekniska frågor i din medlemsstat.
STERILE A
Steriliseras genom aseptisk behandlingsteknik.
Tillverkare: Alcon Laboratories, Inc.
6201 South Freeway
Fort Worth, Texas 76134-2009, USA
